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国家政策
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第22号)

国家食品药品监督管理总局

公  告


2014年 第17号


药品GMP认证公告(第22号)

 

 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,成都生物制品研究所有限责任公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第22号)

           国家食品药品监督管理总局
                2014年5月4日

附件 药品GMP认证目录(第22号)

证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关

CN20140205

成都生物制品研究所有限责任公司 四川省成都市锦江区锦华路三段379号

23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)

2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140206 山东潍坊制药厂有限公司 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号 粉针剂(青霉素类,201车间)、小容量注射剂(含非最终灭菌,202车间)

2014年5月4日

2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140207 广西南宁百会药业集团有限公司 南宁市中尧南路2号 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140208 北京协和药厂 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号 小容量注射剂[(安剖瓶,二车间)、(抗肿瘤药,一车间,非最终灭菌)]、冻干粉针剂(抗肿瘤药,一车间) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140209 上海庆宇药业潢川有限公司 河南省潢川县何店工业区 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140210 上海华新生物高技术有限公司 上海市浦东新区桂桥路1150号 注射用重组人白介素-2 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140211 黑龙江迪龙制药有限公司 黑龙江省绥化地区安达市北四道街(北四路) 冻干粉针剂(1号线、2号线,含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140212 宁波天衡药业股份有限公司 宁波市镇海区庄市工三路6号 小容量注射剂(最终灭菌,M3线)、大容量注射剂(M3线) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140213 浙江奥托康制药集团股份有限公司 浙江省金华市婺城区定业新村 小容量注射剂(含非最终灭菌)、大容量注射剂 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140214 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 哈尔滨利民开发区医药产业园 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原] 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140215 江苏海宏制药有限公司 镇江新区机电工业园 冻干粉针剂(青霉素类)、粉针剂(青霉素类) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140216 成都力思特制药股份有限公司 成都市锦江工业开发区 小容量注射剂(含非最终灭菌类) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140217 林州市亚神制药有限公司 林州市兴林路西段 小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140218 南京健友生化制药股份有限公司 南京市高新开发区学府路28号 小容量注射剂(非最终灭菌,预充式注射剂) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140219 甘肃兰药药业有限公司 兰州市安宁区众邦大道5号 小容量注射剂(含激素类) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140220 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号 粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140221 山东博士伦福瑞达制药有限公司 济南市高新技术开发区新泺大街789号 小容量注射剂(1线,预灌封;2线) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140222 哈药集团制药总厂 哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 粉针剂(青霉素类,302车间) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140223 朗致集团万荣药业有限公司 山西省万荣县城新建南路99号 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140224 山东阿华生物药业有限公司 山东省东阿县阿胶街78号 重组人促红素注射液(CHO细胞)、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140225 云南植物药业有限公司 昆明新城高新技术产业基地 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140226 广西裕源药业有限公司 广西浦北县城工业区 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140227 广东三才石岐制药有限公司 广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢 小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌)、粉针剂(头孢菌素类) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140228 烟台北方制药有限公司 烟台经济技术开发区天津北路22号 冻干粉针剂(含激素类) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140229 三菱制药(广州)有限公司 广东省广州经济技术开发区蕉园路2号 大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋) 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局
CN20140230 湖南一格制药有限公司 湖南省湘潭市北二环路1689号 冻干粉针剂(Ⅰ线、Ⅱ线),小容量注射剂[Ⅰ线(非最终灭菌)] 2014年5月4日 2019年5月3日 国家食品药品监督管理总局